TEHDAS2

Povezava do spletne strani: https://tehdas.eu/

Opis projekta

Skupni ukrep TEHDAS2 se je začel izvajati leta 2024 in temelji na delu preteklega skupnega ukrepa TEHDAS1 in drugih evropskih projektov s področja sekundarne uporabe podatkov. V okviru projekta je več kot 60 organizacij iz 29 evropskih držav je združilo moči za načrtovanje, razvoj in pripravo na izvajanje nove uredbe EU o evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru – EHDS, katere cilji vključujejo tudi večjo uporabo zdravstvenih podatkov za sekundarne namene, kot so raziskave, inovacije in odločanje. Projekt koordinira finski inovacijski sklad Sitra in bo trajal do decembra 2026.

Izboljšanje postopkov, ki omogočajo varen dostop do zdravstvenih podatkov, bo pomagalo zagotoviti dragocen vpogled v javno zdravje, olajšalo razvoj novih načinov zdravljenja in zdravil ter delovalo kot vodilo za učinkovitejšo uporabo virov.

Projekt zajema več vidikov sekundarne uporabe zdravstvenih podatkov, kot so zagotavljanje dostopnosti zdravstvenih podatkov, vzpostavitev usklajenih postopkov za izdajo dovoljenj za uporabo podatkov, oblikovanje specifikacij za varno okolje za obdelavo podatkov in zagotavljanje smernic za izpolnjevanje obveznosti do prebivalcev.

TEHDAS2 nadaljuje in nadgrajuje delo, opravljeno v preteklem skupnem ukrepu »Towards the European Health Data Space  (TEHDAS1)«, ki se je končal julija 2023, ter projektu »EHDS2 pilot«. Poleg tega TEHDAS2 tesno sodeluje z drugimi tekočimi projekti in pobudami na področju sekundarne rabe podatkov »QUANTUM – The health data quality label«, »Capacity Building« in »Community of Practice«.

Delo na projektu je razdeljeno na osem delovnih paketov:

1. Upravljanje in koordinacija
2. Komunikacija
3. Evalvacija
4. Modeli sodelovanja
5. Odkrivanje podatkov
6. Dostop do podatkov
7. Varna in zanesljiva obdelava
8. V službi državljanov

NIJZ aktivno sodeluje v dveh delovnih paketih, in sicer Odkrivanje podatkov ter Varna in zanesljiva obdelava.

Ozadje

Projekt TEHDAS2 je nastal kot odgovor na razdrobljenost in neenotnost uporabe zdravstvenih podatkov v EU ter kot priprava na izvajanje nove evropske zakonodaje (EHDS). Njegov namen je ustvariti skupne temelje, da bodo zdravstveni podatki lahko varno, učinkovito in čezmejno uporabljeni za raziskave, inovacije in oblikovanje politik.

Namen projekta

Projekt bo oblikoval smernice in tehnične specifikacije, ki bodo olajšale uporabo zdravstvenih podatkov v evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru. Podpiral bo imetnike podatkov, uporabnike in organe za dostop do zdravstvenih podatkov (HDAB) pri izvajanju njihovih vlog v skladu z uredbo o EHDS.

Cilji projekta

Cilj projekta je razviti skupne smernice in tehnične specifikacije za omogočanje nemotenega dostopa do zdravstvenih podatkov ter krepitev evropskega sodelovanja pri njihovi učinkoviti uporabi.

Projekt TEHDAS2 se osredotoča na:

• Iskanje podatkov: zagotavljanje možnosti, da so zdravstveni podatki dostopni in uporabni tudi za druge namene.
• Dostop do podatkov: oblikovanje standardiziranih načinov dostopa do podatkov med državami.
• Varna obdelava: vzpostavitev varnih okolij za obdelavo občutljivih zdravstvenih podatkov.
• Pravice državljanov: zagotavljanje, da so državljani seznanjeni z uporabo njihovih podatkov ter obveščeni o pomembnih ugotovitvah raziskav.
• Sodelovanje: zagotavljanje smernic o sodelovanju, pristojbinah, kaznih in mednarodnim dostopom do podatkov.

 Faze projekta in njihova realizacija

Dodana vrednost

Države članice bodo lahko rezultate TEHDAS2 uporabile za podporo svojim prizadevanjem za izvajanje uredbe EHDS na nacionalni ravni, hkrati pa bodo izdelki projekta v podporo Evropski komisiji pri pripravi izvedbenih aktov, opredeljenih v uredbi o EHDS.

Pričakovani rezultati in gradiva

Projekt TEHDAS2 pripravlja smernice in tehnične specifikacije, ki bodo omogočile nemoteno uporabo zdravstvenih podatkov po vsej Evropi v evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru. Smernice in tehnične specifikacije bodo podpirale imetnike in uporabnike podatkov ter organe za dostop do zdravstvenih podatkov pri izvajanju njihovih nalog v skladu z uredbo EHDS.

Vsi rezultati, javne razprave in dogodki bodo objavljeni na spletni strani tehdas.eu.

Trajanje projekta: 1. 5. 2024 – 31. 12. 2026

Nosilna organizacija: Finski sklad za inovacije Sitra

Projektni partnerji: Skupni ukrep TEHDAS2 izvaja 29 evropskih držav: Finska, Avstrija, Belgija, Bolgarija, Hrvaška, Ciper, Češka, Danska, Estonija, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska

Financiranje: Projekt sofinancira Evropska unija v okviru programa EU4Health

Izjava o omejitvi odgovornosti: TEHDAS2 je sofinanciran s strani Evropske unije. Mnenja in stališča, izražena v tem dokumentu, so izključno last avtorja/avtorjev in nujno ne odražajo stališč Evropske unije ali Evropske izvajalske agencije za zdravje in digitalno tehnologijo (HaDEA). Evropska unija niti organ, ki dodeljuje sredstva, ne moreta biti odgovorna zanj