Cepljenje proti covidu-19 – za strokovno javnost

• Priporočila za cepljenje in odobrena uporaba cepiv proti covidu-19 (tabelarični prikaz)
• Navodila in priporočila za cepljenje proti covidu-19
• Pojasnilna dolžnost in privolitev pacienta v medicinski poseg / zdravstveno obravnavo (pravna podlaga)
• eRCO – Navodila za zagotavljanje podatkov o opravljenih cepljenjih proti covid-19 in neželenih učinkih po cepljenju
• Obvestila za osebe cepljene proti covidu-19
• Obvestila za starše otrok, ki se cepijo proti covidu-19

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19

• Poudarki s seje odbora PRAC – november 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC – oktober 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC – 17. junij 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC – 10. junij 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu aprilu 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu marcu 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu februarju 2022
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu decembru 2021
• EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepuščanja v anamnezi
• Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu januarju
• Comirnaty in Spikevax: možna povezanost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa
• EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepuščanja s cepivom Vaxzevria
• EMA spodbuja ozaveščenost glede priporočil za klinično oskrbo ob sumu na sindrom tromboze s trombocitopenijo
• Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu juniju (JAZMP)
• Navodila glede cepljenja tujcev proti covidu-19

O CEPIVIH

• Delovanje cepiv proti covid-19  (posodobljeno 03. 05. 2021)
  • Uporaba tehnologij pri razvoju in pripravi cepiv proti covid-19
  • Učinki cepljenja za posameznika in skupnost
  • Režim cepljenja in priporočila
  • Pričakovani in verjetni stranski učinki cepiv
  • Distribucija in aplikacija cepiv
  • Cepljenje rakavih bolnikov

• Vprašanja in odgovori glede cepljenja proti covid-19 – za splošno javnost

SPLETNA STRAN CEPIMOSE.SI

Spletna stran pokriva aktualne novice, predstavlja načrt cepljenja ter podaja ažurne informacije o številu opravljenih cepljenj in izvajanju cepljenja, dobavi cepiv, cepilnih centrih in neželenih učinkih. Z odgovori strokovnjakov so naslovljena najpogostejša vprašanja, posebni segmenti so namenjeni informacijam o cepivih, delovanju cepiv, zdravstvenim nasvetom in uporabnim gradivom ter objavi izsledkov raziskave pandemske izčrpanosti.

NAVODILA/PRIPOROČILA RAZLIČNIH STROKOVNIH SKUPIN

• Alergološka stališča med epidemijo covid-19 in stališče glede cepljenja
• Cepljenje proti covid-19 in alergije-informacije za cepitelje
• Revmatološka stališča v času pojavljanja covid-19
• Cepljenje proti covid-19 za nosečnice (Združenje za perinatalno medicino SZD)
• Priporočila Onkološkega inštituta glede cepljenja onkoloških bolnikov
• Priporočila za cepljenje proti virusu Sars-Cov-2 pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulacijska zdravila 
• Obvestilo in navodila Kliničnega oddelka za žilne bolezni UKC Ljubljana glede trombemboličnih zapletov po cepljenju proti covid-19
• Knjižica Onkološki bolniki in cepljenje proti covid-19 (pripravil Onkološki Inštitut)
• Priporočila Evropske skupine za presajanje krvotvornih matičnih celic (EBMT) dokument je v angleškem jeziku)

Cepivo COMIRNATY (Pfizer-BioNTech)

• Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (SmPC vsebuje povzetke za Comirnaty 30, Comirnaty 10, Comirnaty 3, Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Comirnaty Original/Omicron BA.4-5)
• Neposredna obvestila za zdravstvene delavce (JAZMP)
• Priporočila EME glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax
• Podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Comirnaty
• Comirnaty in Spikevax: možna povezanost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa
• Mnenje članov Posvetovalne skupine za cepljenje (PSC) glede uporabe 6. odmerka cepiva Comirnaty 
• Splošne informacije o cepivu Comirnaty (spletna stran Pfizer-BioNTech)
  • Odmerjanje in načini uporabe
  • Neželeni učinki 
  • Klinične študije
  • Smernice za transport in rokovanje s cepivom Comirnaty
  • Navodila za shranjevanje
  • Vodnik za pravilno shranjevanje, rokovanje in dajanje cepiva Comirnaty
  • Kartica za zagotavljanje sledljivosti cepiva Comirnaty

Cepivo Spikevax (Moderna)

• Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (SmPC vsebuje povzetke za Spikevax in Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1)
• Neposredna obvestila za zdravstvene delavce (JAZMP)
• Priporočila EME glede dodatnih in poživitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax
• Comirnaty in Spikevax: možna povezanost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa

Cepivo Vaxzevria (AstraZeneca)

• Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
• Neposredna obvestila za zdravstvene delavce (JAZMP)
• Po cepljenju s cepivom Vaxzevria so izjemno redko poročali o primerih trombocitopenije, vključno z imunsko trombocitopenijo
• EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepuščanja s cepivom Vaxzevria
• EMA potrdila možno povezanost cepiva Vaxzevria s sindromom tromboze s trombocitopenijo

COVID-19 Vaccine Janssen

• Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
• Neposredna obvestila za zdravstvene delavce (JAZMP)
• EMA ugotovila možno povezanost cepiva s sicer zelo redkimi primeri neobičajnih krvnih strdkov s sočasnim nizkim številom trombocitov
• EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepuščanja v anamnezi
• Obvestilo o izjemno redkih primerih imunske trombocitopenije in venske trombembolije
• Guillain-Barréjev sindrom opredeljen kot zelo redek neželeni učinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen

Cepivo NUVAXOVID

• Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) 
• Informacije o cepivu

ODOBRITEV CEPIV

• Postopki, ki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter spremljanje varnosti po odobritvi
• Priporočila za odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU

POROČILA O IZVAJANJU CEPLJENJA V SLOVENIJI

• Spremljanje izvajanja cepljenja proti covid-19 v Sloveniji
• Spremljanje neželenih učinkov po cepljenju proti covid-19 v Sloveniji (17. 1. 2023)

ZAPISNIKI POSVETOVALNE SKUPINE ZA CEPLJENJE (PSC) so dostopni na naslednji povezavi.

Dodatni viri informacij o cepljenju proti covid-19

V nadaljevanju so na voljo dodatni viri, kjer lahko najdete informacije o cepljenju proti covid-19.

• Evropska agencija za zdravila: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19
• Evropski portal o cepljenju: https://vaccination-info.eu/sl/covid-19
• Svetovna zdravstvena organizacija (WHO): https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
• Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke: https://www.jazmp.si/

Prim. doc. dr. Alenka Trop Skaza, dr. med., specialistka epidemiologije: Cepljenje proti Covid-19

Prim. prof. dr. Ivan Eržen, dr. med., spec.: Kako se izogniti okužbi in bolezni Covid-19?